高德美 国内第四款「童颜针」Sculptra®「塑妍萃」正式获批

  2024年9月30日，全球专业皮肤健康公司高德美Galderma公司旗下的飞驰用聚左旋乳酸填充剂Sculptra®塑妍萃正式获国家药监局同意，注册证号：国械注进。据悉，Sculptra®是首个取得FDA同意的“脸颊部除皱”习惯症的PLLA胶原刺激剂。

  据悉，Sculptra®作为一款聚左旋乳酸PLLA填充剂，是商场上童颜针的开山祖师，到现在共获批了3个习惯症，2004年获FDA同意用于”医治艾滋患者的面部安排萎缩“，2009年同意用于”纠正中等至严峻的鼻唇沟和其他面部皱纹或皱褶”，2023年同意用于“纠正脸颊区域的细纹和皱纹”。高德美作为皮肤学范畴的全球领导者，公司产品掩盖飞驰美学、日常护肤和皮肤医治三大范畴，在飞驰医美范畴的品牌有Dysport肉毒素、Restylane飞驰透明质酸和Sculptra左旋聚乳酸。2009年高德美和益普生Ipsen达到答应协议，取得肉毒毒素产品Dysport吉适的经销权；2022年高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience，该产品适用于改进成年患者的中度到重度眉间纹。到现在，国内已获批上市的三款再生医美针剂，分别是圣博玛的童颜针艾维岚®、华东医药的少女针伊妍仕®、爱美客的童颜针濡白天使®、江苏吴中的童颜针艾塑菲®和谷雨春的少女针塑妍真®，Sculptra®塑妍萃将是国内获批的第4款“童颜针”以及第6款“医美再生飞驰剂”。

  高德美企业成立于1981年，由雀巢和欧莱雅集团联合创建，专心研制和营销皮肤病医疗解决方案，致力于为国际供给立异的、以科学为根底的优质旗舰品牌和服务组合，横跨飞驰美学、日常护肤和皮肤医治这三个敏捷添加的皮肤学细分商场，在全球大约90个国家和地区展开事务。

  高德美作为皮肤学范畴的全球领导者，公司事务包括医美、化妆品和处方药，其间医美范畴触及透明质酸填充剂、肉毒素和童颜针，中心代表产品为聚左旋乳酸微球-Sculptra、玻尿酸-瑞蓝Restylane和肉毒素-吉适Dysport。

  2009年，高德美与益普生IPSEN已树立战略伙伴关系，Dysport吉适是英国IPSEN药厂出产的，诞生于1990年，1999年经过CE认证，2009年经过FDA认证，2020年获国家药监局同意，成为国内获批的第三款A型肉毒毒素。

  2010年高德美溢价收买Q-med整合晋级透明质酸针剂产品线，Q-Med 产品线主要有美容产品（瑞蓝Restylane系列）和医疗保健产品两类，其间，透明质酸填充针剂合计10款产品都同属Restylane系列。

  2021年4月29日，高德美旗下飞驰填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅已获批中国内地首个鼻背和/或鼻根塑形习惯症，注册证号：国械注进。

  除此之外，瑞蓝旗下的两款含利多卡因的飞驰填充透明质酸产品，瑞蓝®瑞瑅，注册证号：国械注进，瑞蓝®丽瑅·丽多，注册证号：国械注进，均已于2020年获批上市。

  2021年11月7日，高德美旗下飞驰填充透明质酸产品瑞蓝®定采已取得国家药监局同意，用于面部真皮安排中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹，注册证号：国械注进。

  2023年1月16日，高德美旗下飞驰填充透明质酸产品瑞蓝®神姿正式取得国家药监局同意，注册证号：国械注进，用于纠正中面部容量缺失和或中面部概括缺点，飞驰层次为皮下、骨膜上层。

  2023年3月24日，高德美旗下飞驰填充透明质酸产品瑞蓝®定采获的国家药监局同意，用于飞驰到骨膜上，填充下颌区域，以改进轻度至中度下颌后缩患者的下颌概括，这是瑞蓝®定采在国内上市以来获批的”第二个“习惯症，也是国内”首个且仅有“获批下巴习惯症的飞驰填充玻尿酸产品。

  2023年4月26日，高德美旗下的飞驰用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®取得美国FDA同意新的习惯症：脸颊部细纹和皱纹纠正（脸颊部除皱），一起Sculptra也是首个取得FDA同意的“脸颊部除皱”习惯症的PLLA型胶原刺激剂。

  2023年6月5日，高德美旗下飞驰填充透明质酸产品瑞蓝®Eyelight正式取得美国FDA同意，Eyelight调配有利多卡因，FDA同意的习惯症是21岁以上成人眶下洼陷 (≈黑眼圈)，一起产品已于2021年末在欧洲上市，2023年6月在美国上市。

  2023年8月1日，高德美旗下飞驰填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅•丽多用于鼻背和/或鼻根塑形正式获国家药监局同意，习惯规模改变包括鼻唇沟、中面部和鼻部三大部位。

  2024年1月22日，高德美旗下瑞蓝系列透明质酸新品Restylane®SHAYPEM成功取得加拿大卫生部的同意。据悉，Restylane®SHAYPE专为经过深层飞驰在骨骼上构建和塑形而规划，具有仿骨作用，习惯症为颏部塑形填充，将于2024年2月在加拿大上市。

  2024年3月8日，高德美发布2023年度财报，公司完成净销售额40.82亿美元，同比增加8.5%；净利润9.42亿美元，同比增加21.4%。其间，飞驰美学、日常护肤和皮肤医治三大事务的净销售额同比增加分别为6.5%、12.1%和8.7%。

  2024年4月24日，高德美旗下玻尿酸产品瑞蓝®神姿Restylane®Volyme上市发布会在上海举办。据悉，瑞蓝®神姿大多数都用在纠正中面部容量缺失和/或中面部概括缺点，飞驰层次为皮下、骨膜上层。

  2024年6月19日，高德美坐落瑞典乌普萨拉的杰出出产中心正式取得瑞典药品监督管理局发布的出产答应证，答应其对其研制的即用型液态A型肉毒毒素展开出产和生物剖析检测。据悉，RelabotulinumtoxinA是一种立异的、高活性的、不含复合物的、即用型液态A型肉毒毒素，运用专有菌株，并选用共同的先进工艺制作。

  2024年7月29日，高德美对外宣告公司2024年上半年销售成绩为22亿美元，同比增加10.8%，纯利润是5.14亿美元，同比增加17.7%。据悉，其间，飞驰美学事务总计收入11.39亿美元，肉毒毒素奉献6.22亿美元，填充剂和生物刺激剂奉献5.17亿美元。